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      泰格醫藥首席統計專家魏朝暉博士:做臨床試驗的“最佳配角”

      一切還需要從20多年前說起。 中國的新藥臨床試驗起步較晚,尤其是在臨床試驗統計學方面,一直到90年代蘇炳華教授在歐洲訪學回國后,相關的原則和規范才開始逐步建立,人才極度匱乏。

      2019-06-19
      泰格醫藥副總裁吳強:新形勢下CRO與臨床試驗機構緊密合作,充分溝通、換位思考和服務理念是關鍵

      2019年6月14日,由中國癌癥基金會主辦,北京腫瘤學會、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院承辦的“2019?中國臨床試驗機構?創新?實踐?高峰論壇”在北京舉行。大會邀請到了100多家藥物臨床試驗機構管理者、臨床研究者、倫理相關人員,以及國內外知名醫藥企業、CRO、SMO公司等,共同就臨床研究中的機遇與挑戰,如何落實國家醫藥改革創新政策,提升臨床試驗機構管理水平和臨床研究質量,共同促進醫藥研發的進步與發展等話題進行了探討。

      2019-06-18
      康柏醫院陳輝院長:背靠泰格是優勢,但我們必須找到自己的路

      舉世聞名的杭州西湖周邊,有不少風景秀麗的青山綠水,大清谷便是其中一處。 早在宋代的《西溪百詠》序言就稱贊“此地山田石澗,徑竹巖松,窈然森秀”。得益于其得天獨厚的自然條件,到了現代,大清谷已經成為了杭州著名的休閑度假區,被稱為“天堂里的世外桃源”。

      2019-06-17
      從壞血病臨床試驗說起:新藥臨床試驗分期是怎么一回事?

      一款新藥的上市能夠給不少急需用藥的患者帶去希望,但其背后的臨床研究卻并不為大眾所熟知。 作為國內領先的為創新醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO),泰格醫藥有義務,并且也一直在行動,普及臨床研究的相關知識。為此,泰格醫藥官方微信公眾號也特別推出臨床試驗科普系列文章,旨在通過通俗易懂的文字,傳播臨床研究相關概念,讓更多人理解、支持和參與到臨床研究中,加快新藥研發進程。本文為該系列文章第2篇(第1篇《淺談臨床試驗知情同意》)。更多內容,敬請期待。

      2019-06-13
      CRC必備技能:你會問問題嗎?

      為一名CRC,我們的工作中經常會去“問問題”。我們要去跟研究者確認患者的入排情況,要與PM和CRA確認方案內容的解讀,也會涉及到與LM溝通咨詢公司內部一些規程等情況。最常見的就是我們會在項目組的微信群,公司的微信群里問問題,這應該是我們每個人都會有過的經歷。但是,你真的會問問題嗎?你有沒有在看到群里的有些問題時,內心暗暗思忖:這個問題不是在群里說過很多遍了嘛?這個問題方案上不是有提到嘛?

      2019-06-06
      淺談臨床試驗知情同意:每個受試者最基本的權利

      在藥物臨床試驗領域,作為一種特殊的醫療行為,法律為保護患者的人格權,設立了知情同意制度。那到底什么是知情同意呢?

      2019-06-04
      泰格醫藥子公司英放生物獲評“優秀雛鷹企業”

      近日,杭州高新區(濱江)舉行了全區經濟工作大會暨建設數字經濟最強區動員會,有300余家優秀企業代表共同參與。會上,泰格醫藥子公司——杭州英放生物科技有限公司(以下簡稱“英放生物”)被授予“優秀雛鷹企業”。

      2019-06-03
      泰格醫藥子公司方達控股于香港聯交所成功上市

      泰格醫藥子公司方達控股公司(以下簡稱“方達”;股份代號:1521.HK)5月30日于香港聯合交易所有限公司(“聯交所”)主板正式掛牌上市。方達致力于為全球醫藥研發和生產企業提供高性價比、高效率、高水準的藥物研發外包服務。

      2019-06-03
      DIA中國年會 見證新藥研發和監管政策改革的“中國速度”

      2019年5月23日,中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA (Drug Information Association, DIA) 中國年會在北京圓滿落下帷幕。每年一屆的DIA中國年會是我國藥物臨床研發領域規模最大、影響最廣的學術盛會,其作為一個跨學科的溝通交流平臺,每年都吸引了大量來自監管部門、學術機構、工業界和CRO企業的專業技術人員濟濟一堂,共話行業發展、共商合作契機。在北上參會的途中,一路風馳電掣的高鐵讓筆者充分感受了“中國速度”的便捷和高效。而在本屆DIA中國年會上,筆者同樣感受到了我國新藥研發

      2019-05-27
      DIA中國年會 | 泰格醫藥副總裁常建青:細胞治療研發如火如荼,法規監管何去何從?

      2019年5月21-23日,中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA(Drug Information Association, DIA)中國年會在北京召開。本屆DIA中國年會圍繞監管科學、ICH指南的實施與新進展、臨床運營和質量合規、臨床安全和藥物警戒、數據標準等領域設立了14個專題80余個分會場。

      2019-05-22
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